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智飞生物2021年营收突破300亿

智飞生物2021年营收突破300亿

优质回答智飞生物2021年营收突破300亿

智飞生物2021年营收突破300亿，一季报中高增长势头还在延续，其中四价HPV疫苗批签发211万支，增长近70%，九价HPV疫苗批签发483万支，智飞生物2021年营收突破300亿。

智飞生物2021年营收突破300亿1

4月28日，重庆智飞生物制品股份有限公司（下称“智飞生物”）披露财报。2021年度，在自研产品新冠疫苗、代理产品HPV疫苗中大幅获益，智飞生物营收突破300亿元，同比增长101.79%。不过，至3月31日，该公司应收账款却达167.81亿元。

新冠疫苗紧急使用，自主产品营收同比增长707.61%

根据财报，2021年度，智飞生物实现营收306.52亿元，同比增长101.79%；归属于上市公司股东的净利润为102.09亿元，同比增长209.23%。从营收构成来看，该公司代理产品实现营收209.31亿元，同比增长49.99%，依旧是其“压舱石”。而2021年度，由于新冠疫苗的紧急使用，其自主产品实现营收96.97亿元，同比增长707.61%。

在自主产品方面，智飞生物与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）于2021年3月被纳入紧急使用。根据财报，截至报告披露日，该重组新冠疫苗于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针，为超过1亿民众提供保护。财报中，智飞生物坦言，新冠疫苗是其业绩驱动因素之一。

据了解，安徽智飞龙科马生物制药有限公司为重组新型冠状病毒蛋白疫苗的申报企业，也系智飞生物全资子公司。财报中，对于“主要子公司及对公司净利润影响达10%的参股公司情况”介绍，2021年度安徽智飞龙科马生物制药有限公司实现营收84.19亿元。而2020年度该部分介绍中，北京智飞绿竹生物制药有限公司为对智飞生物净利润影响达10%的参股公司，当年仅实现营收11.99亿元。显而易见，新冠疫苗的放量，成为了智飞生物自主产品营收的中坚力量。

HPV疫苗放量，第一大供应商采购金额近九成

在代理产品方面，默沙东为智飞生物主要供应商。2021年度，智飞生物代理的默沙东产品主要有九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

其中，四价HPV疫苗全年批签发8802500支，增长率21.93%；九价HPV疫苗全年批签发量10206168支，增长率101.45%；五价轮状病毒疫苗全年批签发量7308624支，增长率83.02%；23价肺炎疫苗全年批签发量1475653支，增长率208.40%；灭活甲肝疫苗全年批签发807151支，增长率67.44%。

财报显示，其前五名供应商合计采购金额为172.02亿元，其中供应商一的采购额为165.62亿元，占年度采购总额比例为88.04%。业内猜测，供应商一或为默沙东。

券商提示新冠疫苗不及预期风险，公司应收账款达167.81亿元

西南证券分析，不考虑新冠疫苗销售增量，预计智飞生物2022-2024年归母净利润分别为73亿元、111亿元及126亿元，对应PE分别为21、14、12倍，维持“买入”评级。不过西南证券风险提示：或存在新冠疫苗放量不及预期、研发失败、产品降价的风险。

记者注意到，一季度，智飞生物实现营收88.41亿元，同比增长125.16%。然而，至报告期末，其应收账款已达167.81亿元。

智飞生物2021年营收突破300亿2

作为默沙东的中国独家代理商，现实中九价HPV疫苗“一剂难求”的局面继续推动着智飞生物（300122.SZ)业绩大涨，年报显示，随着自研产品、代理HPV疫苗的持续放量，2021年公司净利润大增209.23%。

当然，其中公司自研产品的表现也不容忽视，其营收占比已从去年的7%大幅提升至31.64%，增速可观。或是因此，一季度不少公募基金选择加仓，其中“顶流”葛兰管理的中欧医疗健康加仓智飞生物1500.42万股。

九价HPV疫苗批签发量翻番

4月27日晚间，智飞生物披露2021年财报显示，去年实现营收306.52亿元，同比增长101.79%；归母净利润102.09亿元，同比增长209.23%；归母扣非净利润101.84亿元，同比增长206.48%。

其中，智飞生物代理的九价HPV疫苗增长101.45%，批签发量突破千万，达1020.6168万支；23价肺炎疫苗同比增长达到208.4%，批签发量147.5653万支。

来源：智飞生物年报

并且，一季报中高增长势头还在延续，其中四价HPV疫苗批签发211万支，增长近70%；九价HPV疫苗批签发483万支，增长近280%；五价轮状疫苗批签发324万支，增长近220%；23价肺炎疫苗批签发48万支，增长超100%。

总的来看，代理产品实现营收209.31亿元，继续有力支撑着公司业绩，今年公司向默沙东的采购额有115.17亿元。

据2020年年底公司与默沙东签署的《供应、经销与共同推广协议》，计划对HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗以及灭活甲肝疫苗产品基础采购额进行调整和续展，其中HPV疫苗2021-2023年的采购额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.60亿元，其余三大疫苗产品2022年采购额分别为11.05亿元、1.89亿元以及0.9亿元。

当然，这也和智飞生物持续壮大的销售网络有联系。年报显示，智飞生物目前的专业市场团队近3000人，2021年销售人员2817人，同比增长48%，营销网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。

自主产品营收增长706% 公募基金一季度增持超85亿元

代理产品火爆之外，智飞生物自主产品成绩也亮眼，其贡献营收96.97亿元，同比增长706%，占总营收的31.64%。而2020年，自主产品仅实现营收12亿元，占比7.91%。

智飞生物自主产品营收比重

其中， AC多糖疫苗批签发量从零增长至22.3098万支，ACYW135多糖疫苗则达到695万支。

市场更为关注的新冠疫苗方面，2021年3月公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)被纳入紧急使用，服务国家大规模免疫接种计划的实施，并在多国获批紧急使用，已为超过1亿民众提供保护。今年，公司重组新冠疫苗于获批附条件上市并作为序贯加强针，近日还被列入“可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单”，将可用于出口，支持国际抗疫。

年报还显示，公司结核产品矩阵正在迎来商业化，此前先后获批的结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)和注射用母牛分枝杆菌(微卡)进展顺利，微卡在25个省级单位已中标挂网，其他地区招投标工作及产品推广工作亦在积极推进过程中。

目前，智飞生物共有29项在研项目，多项自研产品已取得阶段性进展。其中，冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗3款在研产品进入临床试验Ⅲ期；组份百白破疫苗、灭活轮状病毒疫苗2款在研产品进入临床试验Ⅰ期。

这也得益于公司在研发端的持续投入。2021年，智飞生物研发投入达到8.14亿元，同比增长69.38%，研发人员数量由2020年的414人增加至566人，同比增长36.71%。

此外，作为不少公募基金的重仓股，今年一季度，智飞生物获得了“顶流”葛兰在内的多家公募基金的增持，据钛媒体APP计算，合计增持市值超过85亿元。

中欧医疗健康一季度持仓 来源：中欧医疗健康一季报

一季度报显示，葛兰管理的中欧医疗健康加仓智飞生物1500.42万股。她表示：“优秀的公司仍将会从波动中重新恢复到增长的'趋势中。”“政策总体延续了稳健、积极的趋势，引导行业向有真正创新、有临床价值、提供高性价比产品及服务转变的导向没有变化。”

同时，部分全行业选股的主动权益基金也在加仓智飞生物，如东方红资管总经理张锋管理的东方红启恒、李进管理的景顺长城景气进取、李元博管理的富国创新趋势加仓智飞生物均超过100万股。

截至2022年一季报，葛兰管理的中欧医疗健康混合型基金和招商国证生物医药指数基金位列第五、第七大股东。招商基金侯昊管理的招商国证生物医药A持有智飞生物1118万股，较去年同期增持了417万股。

智飞生物2021年营收突破300亿3

“疫苗大王”蒋仁生掌舵的智飞生物（300122.SZ）交出两份超市场预期的成绩单。

4月27晚间，智飞生物发布2021年报和2022年一季报。去年，该公司实现营收306.52亿元、净利润102.09亿元、扣非净利润101.84亿元，分别同比增长101.79%、209.23%、206.48%。

2022年一季报，智飞生物实现营收、净利润、扣非净利润分别为88.41亿元、19.23亿元、18.96亿元，分别同比上涨125.16%、104.95%、101.15%。一季度，该公司平均每日进账近1亿元。

2021年底，公司实控人蒋仁生及其一致行动人持有8.99亿股，占总股本56.21%。2022年一季度，蒋仁生减持0.29亿股，家族持股比例下降至54.42%。3月17日发布的2022胡润全球富豪榜显示，蒋仁生家族以1050亿元财富，成为重庆首富。

时代周报记者注意到，葛兰管理的中欧医疗健康在去年四季度减仓83.99万股，一季度又增仓45.87万股至1500.42万股；招商国证生物医药也增仓80.15万股至1181.91万股。值得一提的是，私募迎水投资9号和13号基金在一季度首次买进，分别持仓1171.7万股和996.6万股，合计持股已超越中欧医疗健康，成为最大的机构股东。

亮眼业绩并未让二级市场沸腾。4月28日，智飞生物收报93.72元/股，跌3.84%。

自主产品营收首超三成

智飞生物成立于1995年，2010年登陆创业板，主营疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口。公司产品包括自主产品和代理产品，2021年自主产品营收占比首超三成，达31.64%。

此外，智飞生物自主研发项目26个。东吴证券表示，智飞生物推进EC（重组结核杆菌融合蛋白）和微卡的推广、准入工作，预计2022年上半年在国内90%省份中标。冻干人用狂犬病疫苗报产在即，四价流感疫苗和冻干三联苗预计2022年有望实现报产。

2021年，该公司自主产品实现营收96.97亿元，同比大增707.61%，毛利率高达90.12%。值得一提的是，公司在售上市自主产品批签发量除ACYW135多糖疫苗增长14.68%，AC结合疫苗和Hib疫苗批签发量分别下降12.19%和16.03%。

对自主产品批签发量下降，自主产品营收飙增，4月28日上午时代周报记者致电智飞生物，相关人员并没有予以明确回复。

智飞生物2021年业绩增长还源自销售队伍的扩大。报告期内，它的销售费用18.34亿元，同比增长53.22%；销售人员2817人，同比增长48%。据同花顺数据，11家已披露2021年业绩报告的疫苗概念企业，销售费用均值6亿元，智飞生物销售费用高居榜首。

报告期内，智飞生物研发投入8.14亿元，占比营收仅为2.66%。根据上述统计口径，疫苗概念企业研发投入均值4亿元，占营收比重12.5%。

过度依赖代理产品

智飞生物接连交出超市场预期的业绩，与代理产品有关。2021年，代理产品实现营收209.31亿元，同比上涨68.28%，占总营收的68.29%。该项业务毛利率29.98%。

目前 公司主要代理默沙东(MRK.NYSE)疫苗，包括HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。2021年，代理疫苗批签发量均有不同程度的增长。

2022年一季度，代理产品的批签发数量持续提升。四价HPV疫苗批签发211万支，增长近70%；九价HPV疫苗批签发483万支，增长近280%；五价轮状疫苗批签发324万支，增长近220%；23价肺炎疫苗批签发48万支，增长超100%。

拉长时间线，得益于独家代理默沙东疫苗，智飞生物的营收和净利润在2018年快速增长，出现近十年来的最高增长率，均超过200%。2018年至2020年，智飞生物代理产品营收占比从74.37%上升至91.87%，为公司主要营收来源。

据公告，2021年至2023年上半年智飞生物与默沙东合作协议中，默沙东基础采购额分别为116.1亿元、129.4亿元、69.8亿元，其中HPV疫苗采购额占比最高，分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元，预计2022年底开启新一次续签谈判。

不过，成也萧何，败也萧何。4月14日，世界卫生组织（WHO）表示接种单剂次HPV疫苗与两至三剂方案的效果相当，该消息引发市场震荡，当天智飞生物盘中闪崩，一天内市值缩水14.2%至1856亿元。

西南证券研报显示，HPV疫苗加速放量带动智飞生物传统疫苗业务快速增长。根据中检院公布的批签发批次数据及调研数据估计，2022年一季度，公司四价HPV疫苗获批签发12批次，预计批签发量为230万-250万支；九价HPV疫苗获批签发20批次，预计批签发量为420万-450万支。

目前，国内HPV疫苗整体仍供不应求，渗透率仍较低。西南证券研报表示，智飞生物代理疫苗对比国产二价HPV疫苗在一二线城市有明显优势，预计2022年整体销量有望在2500万支。且目前国产四价/九价HPV疫苗仍处于临床阶段，预计将在2025年后陆续上市，对公司竞争格局影响较小。

我国生产的脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗已经通过世界卫生组织预认证了吗？

优质回答据报道，由我国生产的双价口服脊髓灰质炎疫苗（bOPV）和甲肝疫苗（HAV）日前通过世界卫生组织预认证。联合国采购机构现在能采购这两种疫苗用于其他国家的疾病预防和控制。

“双价口服脊髓灰质炎疫苗通过预认证对于全球消灭脊灰行动来说是非常好的消息。”世界卫生组织驻华代表处代办施南博士表示，2016年实现了从三价口服脊髓灰质炎疫苗到双价口服脊髓灰质炎疫苗的转换，大多数国家将依赖于灭活脊髓灰质炎疫苗和双价口服脊髓灰质炎疫苗的组合以完成消除脊髓灰质炎工作，现在中国将助力这一必需疫苗的充分供应。

脊髓灰质炎（小儿麻痹症）是一种由脊髓灰质炎病毒引起的高传染性疾病。它侵入神经系统并可以在几小时内导致全身瘫痪。

甲型肝炎是一种病毒性肝脏疾病。疾病流行可呈急剧增长态势，并造成巨大影响和重大经济损失。接种甲肝疫苗是抵御该疾病的最经济、最有效办法。

据悉，预认证的一项重要前提是疫苗生产国的国家疫苗监管机构通过世卫组织评估。作为我国疫苗监管机构，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委已于2011年和2014年通过了世卫组织评估，为中国生产的疫苗通过预认证奠定基础。

双价口服脊髓灰质炎疫苗和甲肝疫苗通过预认证使得中国通过世卫组织预认证的疫苗数目达到4种。“我们非常高兴地看到中国的创新和生产能力通过世卫组织预认证为全世界带来拯救生命的疫苗。”施南博士说。

为了疫苗安全接种

优质回答摸底扎实，“这一针”才安全

初春的陕北黄土高原，乍暖还寒。4月23日，陕西省延安市志丹县保安镇沙道子村乡村医生薛怀清起了个大早，这天是他每月例行的公事——进行公共卫生摸底调查的日子。他匆匆吃完早饭，撂下碗，带着自制的《公共卫生工作系统摸底花名册》向5公里外的韩家沟赶去。

挨家挨户调查摸底

在去韩家沟的路上，老薛告诉记者，1975年他开始当赤脚医生学习肌肉注射打的第一针就是麻疹疫苗，免疫规化一直是他工作的一项重要内容。

“预防接种必须由有资质的专业防保人员进行。现乡村医生的主要任务是宣传教育、调查摸底，通知娃娃及时去接种。”老薛觉得虽然预防接种这一针不是由他来打，但调查摸底的工作扎实不扎实，直接关系到“这一针”的安全。

“薛医生来了，进屋吃饭。”刚进村口，热情的老乡主动和老薛打招呼。哪家的婆姨怀了娃娃、哪个后生娶了媳妇、谁家的娃娃该打防疫针了……这些是他们聊天的主要内容，也是他都要掌握的情况。村民劳万升有些担心地问老薛：“前一段时间，2岁的儿子打了卡介苗后，胳膊上起了个小疙瘩，有没有事？”薛怀清来到劳万升家，仔细查看了孩子的情况，告诉家长这是打完疫苗后的正常反应，不用担心，并向他们详细地讲解了打疫苗时的有关注意事项。

劳万升的妻子王世兰说：“薛医生可认真了，娃娃到了该打疫苗的时候，他每次都会打电话通知我们。”

从劳万升家出来，薛怀清拿着摸底登记表挨家挨户进行调查。有的村民下地干活了，还有几户外出打工。他就找到组长了解这几户人家的情况。他把韩家沟35户人家的情况进行逐项核实登记，使全村126人的年龄、妇幼保健、预防接种、参合等状况一目了然。

老薛说：“登记表册内容与我上次掌握的情况一样，今年有6个娃娃出生。这6个娃娃是以后工作的重点，每月要通知家长带孩子到防保站去打防疫针。”

同行的志丹县卫生局副书记白成虎说，上世纪80年代初，老薛还在旦八镇张台村当村医时，是全县将计划免疫对象按年龄段进行建卡建档的村医。当时，县乡两级没有冷链，他领取疫苗后立即沿途对免疫对象进行接种，保证了疫苗的时效。有的村民对打“预防针”不理解，他总是耐心地为他们讲解防病知识；对儿童外出或有禁忌症的，他将其全部登记在册，进行第二次、第三次追踪免疫。到1996年，全村包括流动人口在内的15岁以下少年儿童无一人患免疫规划疫苗预防的传染病。村民切实感受到了打“预防针”的好处，全村免疫规划疫苗接种率常年保持在98%。

流动人口一个不能少

摸完底时已接近中午，走上韩家沟梁，广袤苍凉的黄土高原尽收眼底。老薛指着远处的沟沟峁峁介绍道，沙道子村共有7个自然村，其中4个村在三道梁上和两条沟里，另外3个村在县城附近的川道上。以前摸一次底，靠步行要用近一个礼拜的时间，近几年，村村通了公路，过去一个礼拜的工作现在一天就能做完。“但现在的工作可比以前更难做了。村里常住人口只有894人，而流动人口达到了2000多人。常住儿童41人，目前登记在册的流动儿童276人。工作的重点和难点就是这些流动儿童，要保证让这些娃娃一个不少地按时去接种。”

如何让全村的公共卫生管理工作常态化？这是2005年从北京领回“全国优秀乡村医生”荣誉后，薛怀清一直在思考的问题。结合工作实践，他先后“发明”《公共卫生工作系统摸底花名册》、《预防接种摸底登记表》、《0～36个月儿童健康摸底登记表》、《育龄妇孕前摸底表》、《流动人口摸底花名登记表》。不会电脑制表，他就到打字部自己掏钱绘制。这几年，光制表格就花费了3000多元，而他每月的公共卫生补助仅有300元。

实践证明，老薛设计的这套表格确实行之有效。4月23日下午，记者随他进行流动儿童调查摸底。在租住户苏新文的家里，老薛将苏新文女儿的预防接种情况一一核实后，录入《预防接种摸底登记表》，在接种时间栏目下登记准确的接种时间。在表中可以清楚地看到疫苗接种次数；接种时间；应种人；有无《接种证》和漏种等情况。老薛说，此表可以作为接种者的证明依据和通知接种者及时接种的依据，有效地解决了流动人口的人、证、卡、接种单位统一的问题。

这里是世界上“最洁净”的地方

成都生物制品研究所目前是国内的乙脑疫苗生产基地、国内首个23价肺炎疫苗生产基地。该所厂区座落在四川省成都市东南角的一处山顶上。4月18日，记者叩开副所长姚亚夫办公室的门时，他正忙得不可开交。“按世界卫生组织要求建设的乙脑疫苗生产车间，正准备申请国家GMP认证。”他两眼盯着电脑屏幕说，“5年多时间，投入近8亿元，新建11个厂房，重构质量管理体系，所有这些都是为了确保疫苗的质量。”

车间建设及管理 严格执行国际标准

为了让记者对疫苗生产环境有一个直观的感受，在经过一番“打扮”、“消毒”后，姚亚夫带着记者走进乙脑疫苗生产车间。

成都所在2006年开始新建现代化的乙脑疫苗生产车间。“从车间建设到管理措施，必须严格按国际标准执行。”姚亚夫说，比如，生产车间当时装修完后安装设备，墙上有块漆没干，外方专家发现后要求必须把安好的设备拆下来，重弄一遍，原因是“将来可能会霉变，可能会成为污染源”。

“疫苗生产车间，是世界上最洁净的地方之一。”姚亚夫说，普通空气每立方米中的尘埃数一般是几百万到几千万颗。而在一个相对密闭的疫苗生产车间，净化级别要求是每立方米≥0.5微米的尘埃颗粒要小于100颗。

“根据工艺需要，不同生产阶段的车间对洁净度有不同要求。有些核心区域严禁外人进入。”姚亚夫说。在穿上消过毒的白大褂、套好鞋套、一次性帽子，然后经过两道封闭门后，记者参观了原材料储备、疫苗分装等车间。而实验动物培养、细胞采集、疫苗罐装等车间，只能通过玻璃门或者监控观看。

在细胞制备采集车间，记者透过闭路监控看到，工作人员进入车间，第一道关是洗手，连指缝都要用刷子仔细刷洗干净。为防止工作人员洗手不干净，车间内配置有专门的检测仪器。工作人员定期在仪器上“按手印”，然后通过仪器，看是否会培养出细菌。

从原料制备到上市 至少要过5道关

“如果把乙脑疫苗生产比喻成种庄稼，经过处理的病毒是种子，让种子茁壮成长的土壤是细胞，中间还要加入各种肥料（辅料）。”成都所质量保证部（QA）经理孟丽告诉记者，“乙脑疫苗从原材料制备到最后上市，至少要经过5道严格的检定”。

第一步是制备细胞。细胞取自实验动物SPF地鼠的肾。所谓SPF地鼠，是指无特定病原体地鼠，俗称“无传染病的健康地鼠”。2003年，成都所建立起符合世界卫生组织要求的地鼠种群，疫苗均使用这种高清洁级别的地鼠生产。在洁净环境下，地鼠肾经过清洗、消毒、解剖，细胞消化、分散与培养后，制备成细胞，至此“土壤”准备完毕。

下一步是“播种”，原始种子批由位于北京的中国药品生物制品检定院制备、检定、保管。原始种子经一定工艺制成安全、有效的病毒原液。经过无菌检查、病毒滴度合格的原液随后被添加蔗糖、乳糖等保护剂，制成半成品，再进行一次采样检定合格后，经过密闭的转运罐移交到分装车间。

“每一步都有严格的要求，而且必须专人签字。”孟丽说。

在分装车间内，疫苗生产完成最后的程序：分装和冻干。“冻干后的疫苗，先经我们内部检定合格，再送北京的中检院检定。检定合格后，疫苗经过冷链系统被送往全国各地。”孟丽最后笑着说，“多年来，我们的疫苗批签发合格率一直是100%.”

把好疫苗上市前最后一关

“去年全国进行麻疹疫苗强化免疫时，我们科室一天要签五六十个批次的疫苗，到最后，回家拿筷子手都发抖。”回忆起那段日子，李长贵直言，“这些疫苗要供给1亿多孩子用，你说责任大不大。”

李长贵是中国食品药品检定研究院（原中国药品生物制品检定所）生物制品检验处病毒三室的副主任。他所在的科室主要负责呼吸道病毒及疱疹病毒的疫苗、诊断试剂的检验。2009年的甲流疫苗、2010年的麻疹疫苗都是在他的科室里完成最终检测，获得上市前批签发合格证的。

“我们坚持最严标准”

“我国批签发制度设定的安全性标准不仅和国际接轨，个别项目甚至高于国际平均水平。”李长贵说，但即使满足了国家标准，作为疫苗上市前最后把关人的中检院也不会对疫苗“轻易放行”，而是以现阶段能达到的水平进行质量控制，把风险降到最低。

有次，在审核麻疹疫苗资料时，李长贵发现企业自检的病毒数量与实验室检测的数量有很大的差别。在向领导汇报后，李长贵立即启动科室第二梯队对这批疫苗重新进行独立检验，两次得出的数据完全相同。在进行多轮分析、讨论，确定检测结果准确有效后，李长贵及时与疫苗生产企业联系。最后，生产企业主动提出将这批可能存在质量风险的疫苗进行销毁。

“每步操作都是严格按标准作业程序操作的，之所以启动第二梯队，再次进行独立检验，是为了确保检验结果万无一失。”李长贵说。

据了解，去年，中检院共签发40家生产企业（其中国内32家，国外8家）生产的51个品种，共计5004批疫苗，审查出不合格疫苗20批共311万人份。

技术过硬才能把好关

李长贵在负责科室工作的同时，科研也占据了他很大一部分时间和精力。

“如果没有技术储备，没有前瞻性研究，一旦遇到新型疫苗，又何谈把关？”在李长贵看来，这关系着疫苗的质量，也关系着检定工作是主动还是被动。

2009年4月，甲型H1N1流感开始在世界范围内蔓延。6月初，我国疫苗生产企业在相继收到世界卫生组织提供的标准毒株后，面临一个共同难题：7月底才能拿到世卫组织提供的疫苗检测的参考品。没有参考品，就很难在10月1日前完成政府的疫苗储备任务。

在这种情况下，病毒三室科研人员采用替代方法制备相应的标准物质，建立了疫苗抗原定量检测方法，指导疫苗企业进行疫苗配制，从而为我国甲流疫苗上市争取了至少一个多月的宝贵时间。

“其实，中检院工作渗透到疫苗研发的每个环节，甲流疫苗的顺利研发、上市，再次证明我们做科研是正确的，这条路我们肯定要坚定地走下去。”李长贵说。

免疫规划“枢纽”里的大忙人

老马，全名马福宝，江苏省疾病预防控制中心免疫规划所所长，有28年工作资历。

“今年1月到3月，总结上年的工作成效，制订当年的计划和方案，有写不完的材料和开不完的会；4月到6月，江苏的流脑、风疹、麻疹等疾病高发，要督导和应急处理，有去不完的现场和出不完的差；7月到9月，除了要处理乙脑等当季高发疾病外，还要培训全省的计免相关人员，有开不完的班和讲不完的课；10月到12月，检测当年疫苗接种效果，有采不完的样本和做不完的实验。这就是我的一年，忙起来一个星期回不了家是常事。”老马说。

一个繁忙的下午

4月是江苏省的麻疹和风疹高发月，也是老马的繁忙月。4月20日下午，从统计数字和汇报电话中“抽身”的老马决定去周边的接种点看看。

老马来到位于南京市鼓楼区的一家接种点——华侨路社区卫生服务中心，每年在这里接种的儿童超过6000名。翻数过一张一张票据后老马发现：该接种点二类甲肝灭活疫苗的接种数比一类甲肝减毒疫苗还要高。该接种点负责人解释，周边孩子家长的经济情况和知识水平较高，主动要求使用收费进口疫苗的较多。

“自费的二类疫苗并不比免费的一类疫苗好，免费疫苗接种体现的是国家的公共卫生服务，要杜绝为了谋利向家长推荐收费疫苗。省卫生厅对二类疫苗替代率有明确规定，要严格执行。”对替代率不满的老马反复强调。

从华侨路社区卫生服务中心出来，老马随即赶往近日出现麻疹病例的南京市栖霞区。“对应急免疫情况不太放心。”老马解释说。

在栖霞区疾控中心，当老马听说应急免疫的接种例数仍没有达到要求后，十分着急，当即带着省、市、区三级计免工作人员赶往兴都花园社区。兴都花园地处城乡结合部，居住人口的流动性高，许多打工者对接种疫苗并不“感冒”。挨家挨户走访的老马连吃闭门羹，甚至有人在屋内大叫“家里没人”。“只有亲自到了现场才知道最基层的工作有多难。”老马对记者感慨道。

斗智捉“小鬼”

省级疾控部门既是国家制定政策与市、县执行政策的联系枢纽，也是疫苗生产企业与疫苗使用单位接种点的调度站。“在关键位置上，与上下前后各方协调关系时就要学会‘智斗’。”老马说。

2009年7月的一天，老马接到苏州市一位家长打来的电话反映，孩子去接种“百白破”疫苗时被告知“没有疫苗了”。“难道出现了紧急情况？”老马经询问得知，前不久省疾控刚调拨了一批疫苗给苏州市，苏州市疾控部门在接收疫苗时发现快递公司用于降温的冰排已完全融化，因为担心疫苗质量受影响，就把这批疫苗都做了退货处理。老马立即与疫苗生产厂家交涉，协调药监部门介入，同时组织在全省范围内调查该批次疫苗的冷链情况，最终查出了200多万支违规运输疫苗，并全部退换。

2010年，老马在苏南某市督查时发现，该市某区的疫苗接种点在长达两年的时间内竟然无一支一类甲肝疫苗入库，全部使用二类疫苗替代。马福宝迅速组织对南京、苏州、无锡和常州4个市的甲肝疫苗替代开展专题调查。调查发现，部分接种点为了赚取二类疫苗的接种费用，以“花钱的疫苗肯定比免费的好”、“进口疫苗比国产疫苗安全”等鼓动家长使用二类疫苗，甚至有的单位根本就不进一类苗，强迫家长使用二类苗。针对这些问题，老马一边举办培训班，强调其国家基本公共卫生服务项目地位，一边下发文件，规定各接种点二类疫苗接种数不得超过总接种数的10%，并将接种点二类疫苗替代率列入考核项目，直接与单位的年终排名和经济收入挂钩。

经过整顿，到2010年年底，南京等4个市的二类苗替代率明显下降，最常见的甲肝疫苗替代由之前的60%下降到了不足20%.“为了保证免疫规划工作能有效落实国家基本公共卫生服务政策，脑细胞真是死得不少。看我这白得越来越快的头发。”老马调侃说。

期待“系统工程”

总靠“智斗”终归不是长久之计，拥有28年丰富“斗争”经验而又“赶时髦”的老马开始琢磨起现代化的武器——计算机和网络。老马琢磨出三大“系统工程”，以期彻底解决疫苗在疾控管辖范围内可能出现的所有问题。

一是动态疫苗和注射器出入库信息管理系统。每一个接种点都要在该系统平台上如实记录疫苗及注射器的出入库情况，各级疾控单位可实时查询辖区内各接种点情况。

二是疫苗冷链温度实时监控系统。实时监控涵盖冷链全过程，保证疫苗质量。

三是预防接种后疑似异常反应的全民网络直报服务系统。系统可自动分类，按照事件严重程度给不同级别疾控机构负责人发出短信提醒，提高疾控机构介入效率。

据了解，第一个系统现已经开始试运行，将于今年5月在全省正式投入使用；第二个系统已经完成软硬件招标采购，也是计划在5月开始使用；第三个系统则已经列入江苏省的‘十二五规划’，初步计划在明年开始运行。

“有了这些高科技武器的帮助，我们的效率可以大大提高，免疫规划工作也会更加规范。”大忙人老马对“系统工程”的期待很高。

长春长生生物科技股份有限公司的历史沿革

优质回答1992年8月18日，长春长生生物科技股份有限公司（原长生实业）成立，成为长春市首家股份制试点企业；

1993年公司开始生产甲型肝炎减毒活疫苗，该疫苗成为第一个主打产品；

1994年狂犬疫苗车间，甲肝疫苗车间投入生产；

1994年11月18日，长生大厦落成，公司正式入驻开发区，长生的外部形象开始确立；

1995年狂犬疫苗生产并扩建疫苗生产车间；

1997年正式注册启用“万信”商标，长生有了自己的品牌；

1997年投资再建甲肝疫苗生产车间，扩大生产规模；

1999年流感灭活疫苗立项研制；

2000年人用狂犬病疫苗（Vero细胞）国内首家正式投放市场；

2000年10月16日，三个产品一次性通过SDA GMP认证；

2000年12月获SDA颁发的《药品GMP证书》；

2001年3月与美国Hopkins大学合作研发AIDS疫苗；

2002年3月公司与北京大学合作研发“乙肝治疗性和预防性DNA疫苗”；

2002年“利用Sepharose4FF柱层析技术生产流行性感冒灭活疫苗”获日内瓦国际专利技术成果博览会金奖；

2003年9月29日，“万信牌人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”被中国质量协会、全国用户委员会评为“全国用户满意产品”；

2003年12月17日，“万信”被长春市人民政府认定为“长春著名商标”；

2003年，公司产品开始实现出口；

2004年，狂犬疫苗高新技术产品技术更新改造项目；流感裂解疫苗振兴东北老工业基地高技术产业发展专项第一批高技术产业化项目；流感裂解疫苗“2004年国家科技型中小企业创新基金计划项目”等八个项目获得国家和地方立项，并获得资金的资助；

2005年流感疫苗柱层析纯化技术获国家发明专利授权；

2005年裂解疫苗项目被评为长春市科技进步奖一等奖；

2006年1月，所有生产车间再次通过国家SDA GMP认证复检；

2007年4月，长春长生生物生命科学研究所正式成立；

2009年9月甲型H1N1流感疫苗注册申请已正式获得国家食品药品监管局的批准，是吉林省首家获准生产的甲型H1N1流感裂解疫苗；

尹红章哪里人

优质回答尹红章河南省商丘市人。

尹红章，男，曾任国家药监局药品注册司生物制品处处长，曾任国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任。

尹红章接受北京科兴生物制品有限公司的贿赂大约发生在2002年到2014年这个时间段，北京科兴的产品有甲肝疫苗、SARS疫苗、禽流感疫苗、手足口病疫苗、甲流疫苗等，并非SARS疫苗、新冠疫苗这一项。

人物事件：

2014年8月，第十二届全国人大代表马文芳与河南省人大代表张译联名发布实名举报书

举报书提及，2006年尹红章任职期间“将河南依生已获得审评中心认可的药品违法退回”，“主导了此药品之后的审评工作，使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评”，药品审评时间长达2053天，严重超出了法律90天的规定。而美国、印度等国家新药审批时间一个月，中国新药审批时间短则1年，长则7、8年，是国家食药总局部分领导不作为的结果，审批权由于权力过于集中，成为国家食药总局部分领导的敛财工具。

曾接受杜伟民现金47万元。

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