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林迪通、盐酸胍甲环素胶囊、氨酚待因片配方治疗什么病

林迪通、盐酸胍甲环素胶囊、氨酚待因片配方治疗什么病

林迪通胶囊

(功能主治)泌尿系统疾病、生殖器感染、支原体衣原体

引起的非淋菌性尿道炎、尿频、尿急、尿痛、前列腺炎、

淋病、梅毒、病毒性湿疹、尖锐湿疣、盆腔炎、宫颈炎、

附件炎、阴道炎、膀胱炎、肾盂肾炎、肺炎、胆道、肠

道等感

(规 格)0．25g／粒X12粒X4盒。

盐酸胍甲环素胶囊

性质

化学药品/抗菌药与抗病毒药

编辑本段药品名称

中文名称：胍甲环素胶囊

编辑本段药品成分

本品含盐酸胍哌甲基四环素，以盐酸四环素（C2 2H24N2O8·HCl）计，应为标示量的90.0%～120.0%。

编辑本段药品信息

【性状】本品内容物为黄色粉末。 【鉴别】取本品的内容物，照盐酸胍甲环素项下的鉴别试验，呈相同的结果。 【检查】盐酸哌嗪双胍 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验、对照品溶液、供试品溶液的制备与测定 均照含量测定项下要求和方法测定。 含盐酸哌嗪双胍与盐酸四环素的比值应为0.32～0.57。 有关物质 取装差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.06mg和3.0mg的溶液。滤过，取续滤液，照盐酸胍甲环素有关物质项下试验，含4-差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分别不得过8.0%、1.0%、1.0%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液2ml至2.5ml量瓶中；用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度；另精密称取盐酸四环素对照品适量，以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂制成0.01mg/ml的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在357nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为75%，应符合规定。 干燥失重 取本品内容物，于105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录ⅧL）。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。 【含量测定】取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸四环素35mg）置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，滤过；取续滤液，照盐酸胍甲环素项下的方法测定。 【类别】同盐酸胍甲环素 【规格】0.1g（按C22H24N2O8·HCl计算） 【贮藏】密封，在干燥凉暗处保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：盐酸胍哌甲基四环素胶囊

氨酚待因片

【药品名称】 通用名：氨酚待因片（Ⅰ） 英文名：Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets (Ⅰ) 汉语拼音：Anfendɑiyin Piɑn (Ⅰ) 不良反应和注意：偶有头晕、口干、恶心、嗜睡。 规格：片剂：每片含氨酚500mg，磷酸可待因8.4mg。 生产厂家： 是否医保用药：医保 是否非处方药：处方 其它：肾功能不全者及儿童慎用。 氨酚待因片(Ⅰ) 本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）500mg，含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O）8.4mg。 【性状】 本品为白色片。 【规格】 【贮藏】 遮光，密封保存。

编辑本段功能主治

用于各种术后疼痛、牙痛、感冒所致头痛及全身痛、软组织损伤痛及痛经。还有镇咳作用。

编辑本段药理毒理

磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用，同时又仍能发挥各自原有的作用。

编辑本段药代动力学

本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度＜60mg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%。90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%～70%，在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障，但脑组织内的浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由乳汁分泌。口服用药后30～45分钟起效，1小时左右血药浓度达峰值，作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。

编辑本段适应症

本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

编辑本段用法用量

口服：成人，一次1～2片，一日3次；中度癌症疼痛一次2片，一日3次。7～12岁儿童一次1/2～1片，一日3次（一日不超过2～4片）。

编辑本段不良反应

（1）服用常用剂量时，偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应，停药后可自行消失。 （2）本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱，但反复给药可产生耐受性，久用有成瘾性。 【禁忌】 （1）对本品过敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者应禁用。 （2）多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而加重病情。

编辑本段临床研究

【功效主治】 本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、 骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。 【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）500mg，含磷酸可待（C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O）8.4mg。 【药理作用】 本品有镇痛作用，并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗啡的1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用，同时又仍能发挥各自原有的作用。 【药物相互作用】 1．本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的症状。 2．与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时，可加重呼吸抑制作用。 【不良反应】 1．服用常用剂量时，偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应，停药后可自行消失。 2．本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱，但反复给药可产生耐受性，久用有成瘾性。 【禁忌症】 1 对本品过敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者应禁用。 2 多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而加重病情。

编辑本段注意事项

（1）本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。 （2）不明原因的急腹症、腹泻，应用本品后可能掩盖真相造成误诊，故应慎重。 （3）下列情况慎用：乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎，肾功能不全，支气管哮喘胆结石，颅脑外伤或颅内病变，前列腺肥大等。 （4）长期大量应用本品时，特别是肝功能异常者，应定期测定肝功能及血象。 （5）连续使用一般不超过二周，如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。 （6）参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 （1）本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。 （2）本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。 【儿童用药】 7岁以下儿童不宜使用。 【老年患者用药】 慎用。 【药物相互作用】 （1）本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的症状。 （2）与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时，可加重呼吸抑制作用。

编辑本段药物过量

（1）逾量服用本品时，可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应，如腹泻、多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、神志不清、呼吸抑制、循环衰竭，并可致死。 （2）中毒解救：服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。（参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒解救方法）。

编辑本段2010版中国药典修订内容

氨酚待因片（I）质量标准草案（修订后完整版） 氨酚待因片（I） Anfen Daiyin Pian（I） Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets（I） 本品每片中含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为475～525mg，含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4· H2O）应为7.56～9.24mg。 【处方】 对乙酰氨基酚 500g 磷酸可待因 8.4g 辅料 适量 制成 1000片 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 （1）取本品的细粉约0.1g，加水10ml，振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，滤液中加三氯化铁试液，即显蓝紫色。 （2）取本品的细粉约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，放冷，取该溶液0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，加3ml水稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇即显红色。 （3）取本品的细粉约0.5g，加水5ml，振摇使磷酸可待因溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，滴加氨试液使成碱性，加三氯甲烷10ml，振摇，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣中甲含亚硝酸2.5mg的硫酸0.5ml，立即显绿色，渐变成蓝色。 （4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。 【检查】 含量均匀度 磷酸可待因 取本品1片，在乳钵中研细，加水分次转移至250ml量瓶中，照含量测定项下方法自“加水200ml，”起，依法测定含量，应符合规定（附录X E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录X C第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作。经30分钟时，取溶液适量，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取含量测定项下对照品溶液5ml，置10ml量瓶，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，照含量测定项下方法测定，计算每片的溶出量。限度均为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃（800：100：37.5）为流动相，用磷酸调节pH值至4.0；检测波长为280nm。理论板数按磷酸可待因峰计不小于2000。磷酸可待因峰与对乙酰氨基酚峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸可待因8.4mg），置250ml量瓶中，加水200ml，超声处理使磷酸可待因与对乙酰氨基酚溶解，放至室温，用水稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸可待因对照品与对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，用水溶液并定量稀释制成每1ml中约含磷酸可待因0.03mg和对乙酰氨基酚2mg的溶液，同法测定。按外标法以各自峰面积计算，即得。在计算磷酸可待因含量时，应乘以1.068。 【类别】镇痛药。 【贮藏】遮光，密封保存。

人福药业在疫情下供应链成本受到哪些冲击

经过1年多调整，叠加疫情散发和集采等因素持续冲击，医药板块情绪早已“入冬”，然而在如此不可控因素颇多的当下，仍有一些医药企业冲破层层障碍，以核心优势和灵活变通构筑较高壁垒，这其中，麻醉细分领域龙头人福医药以优异的财务数据，和成熟的变与不变之道，向外界展示了企业的韧性和成长潜力。

半年报显示，人福医药包括扣非后归母净利润在内的净利润指标增速均远高于营收增速，且资产负债率连续第十个季度下降，体现了公司在疫情等不可控因素影响的当下，渠道潜力变现、创新出海引领和归核战略聚焦等一系列战略助力下，已进一步挖深了企业护城河。

变：净利增速高 不变：各板块齐头并进

上半年，受各地疫情散发影响，很多医疗机构均以防疫和新冠肺炎患者救治为重点，门诊量和手术科室业务均受到影响，这给以麻醉药品为拳头产品的人福医药带来严峻挑战。

但在如此情况下，人福医药业绩仍然保持较高的增长，且净利润增速远高于营收。

半年报显示，人福医药实现营业收入105.35亿元，较上年同期增长8.95%；归属于上市公司股东的净利润15.94亿元，较上年同期增长140.63%；归属于上市公司股东的扣非净利润8.84亿元，较上年同期增长42.84%。

根据公告显示，人福医药各工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳定增长。其中，宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，上半年实现营业收入33.66亿元，同比增长12.61%，净利润10.25亿元，同比增长13.85%；葛店人福、武汉人福积极布局原料药业务，经营成效逐步显现，葛店人福上半年实现营业收入4.7亿元，同比增长25.69%，实现净利润9990.74万元，较上年同期增长18.83%；武汉人福实现营业收入3.2亿元；新疆维药坚持拓展疆外市场，加强营销队伍建设，积极应对部分区域疫情反复带来的不利影响，经营业绩保持稳定。

在医药商业板块方面，面对带量采购、医保控费等影响，湖北人福通过调整业务结构，一方面持续优化物流网络，加强品种引进，提升资金使用效率，另一方面积极探索电商、DTP药房、多仓运营等业务，报告期内实现营业收入38.6亿元，同比增长9.19%；北京医疗坚持业务及区域拓展，在京冀豫区域拓展诊断市场业务，并布局冷链物流及供应链延伸服务，报告期内实现营业收入6.9亿元，较上年同期增长5.32%。

变：非手术科室增速明显 不变：龙头地位稳固

从人福医药拳头产品麻醉药品的收入变化情况，可以窥见人福医药面对疫情的灵活应对和体现出的韧性。

数据显示，今年上半年，人福医药麻醉药实现销售收入约27.6亿元，同比增长8%。

细分来看，麻醉药品在手术科室收入增速受疫情影响有所放缓，但非手术科室业务增长28%，实现销售收入约7亿元，这部分增量有效对冲了疫情影响。

业内人士分析认为，疫情对手术需求的影响是延迟而非消失，随着疫情防控常态化，手术科室业务将逐步稳定恢复，人福医药麻醉药品在手术科室的收入也有望迎来边际改善，再加上麻醉药品在非手术科室持续发力，人福医药在医药细分领域的龙头地位将进一步得到巩固。

值得一提的是，人福医药麻醉药品业务受集采影响可能性也较小。

上述业内人士进一步分析称，麻醉药品行业准入壁垒高，目前国内麻醉药品单方制剂生产企业限制为1-3家，竞争格局稳定，且新药迭代慢，开发远低于肿瘤类新药，这也就暂时不具备集采的基础。而即便集采，由于生产厂家有限，竞争相对格局比较清晰，降价的幅度也不会太大，还有利于推广其他科室的发展，而且人福医药也能凭借自己的产业链布局抢占成本优势和先发优势。

变：新增长点持续收获 不变：推进创新和出海

国内医药行业集采、医保控费等多重因素影响下，优胜劣汰、转型升级已经成为医药行业主旋律，而“创新”和“出海”的双轮驱动举措，似乎已成为医药企业“标配”，其中人福医药在这两方面均走在行业前列。

一方面，国内最强“大麻药”平台已然形成：人福医药凭借麻醉镇痛（芬太尼系列、氢吗啡酮、纳布啡等）打造了国内最强麻醉用药研发平台和专业学术推广体系，奠定了麻醉领域龙头地位。

另一方面，人福医药近年来积极向麻醉镇静领域延伸，2020年以来公司新获批多个镇静功能新药，公司1类新药注射用瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠先后上市，以及与华西医院合作布局长效局麻创新药和新型骨骼肌松药物等举措，将有望助力公司在麻醉镇静领域从跟随者转变为引领者。

从具体创新药产品线进展来看，上半年，人福医药先后获批一类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑（新增适应症及规格）、三类化药盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬软胶囊、四类化药注射用绒促性素、六类化药咪达唑仑注射液（新增规格）等产品；二类化药异氟烷注射液、三类化药氯巴占片、对乙酰氨基酚注射液等已申报生产，进入审评阶段；一类化药RFUS-144 注射液、一类中药白热斯丸、二类化药注射用 RF16001、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂（II）、氨酚羟考酮缓释片、三类化药枸橼酸芬太尼口腔贴片、盐酸胍法辛缓释片、氟比洛芬酯注射液等获批开展临床试验；其他在研项目均在有序推进中。

这些新适应证或新药上市对人福医药业绩无疑是新的增长点。

此外，人福医药国际化已成体系，制剂出口进入收获期。

半年报显示，上半年，人福医药的美国仿制药业务实现销售收入约8亿元，较上年同期增长约20%，其中EpicPharma实现营业收入3.83亿元，通过调整产品结构，实现净利润5267万元，同比增长30.27%。

据悉，人福医药国际化体系已形成并初具规模，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。截至目前，公司各子公司已累计获得110多个美国仿制药产品的ANDA批准文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等6个产品已在中亚国家注册销售；葛店人福原料药国际化布局稳步推进，米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家成功注册；公司在非洲马里、埃塞俄比亚建设的药厂已投入运营多年，积极参与其所在国及周边国家政府招标采购。

变：资产负债结构不断优化 不变：归核聚焦持续落地

在业绩指标之外，人福医药资产负债指标也不断优化，为公司持续发展提供动力。

人福医药有关负责人曾表示，公司自2018年实施“归核聚焦”战略以来，正在逐步退出竞争优势不明显或协同效应较弱领域。

数据显示，2017年-2022年Q2，人福医药并表子公司数量由171减至129家，通过退出竞争优势弱的血制品/医院/外省医药商业/金融业，回收资金，实现业务聚焦。

根据公告，2019年，人福医药先后出售所持有的河南人福医药有限公司100%股权、武汉人福乐雅口腔门诊部有限公司70%股权等资产；2020年，人福医药分别在8月和11月先后出售了四川人福和乐福思集团部分股权，其中，出售四川人福70%股权，交易完成后公司收到3.62亿元股权转让款、收回子公司借款约3亿元并减少有息债务约10亿元；以2亿美元出售乐福思集团40%股权，给公司带来约4亿元人民币的投资收益。

今年1月，人福医药发布公告称，公司将其全资子公司持有的汉德人福24.57%的股权，以1.74亿美元的价格，出售给丹麦公司Novo Holdings设立的美国子公司Rhea Parent, Inc.，此交易使公司在2022年实现约5.4亿元人民币的投资收益。据悉，人福医药上半年通过出售AGIC-HUMANWELL BLUE RIDGE (US) LIMITED 等公司股权，累计收回转让款项约12亿元，实现投资收益约5.5亿元。

随着人福医药严格控制债务规模，积极优化债务结构，截至2022年6月末，公司资产负债率已连续第10个季度下降，降至51.42%，相较2020年3月末的63.01%下降超11个百分点。

此外，公司还在持续推进天风证券、华泰保险集团股份有限公司等公司股权转让事宜。

2021年11月，人福医药拟向总部位于美国的大型保险企业集团Chubb INA Holdings Inc.出售了其所持有的华泰保险2.5247%的股份，交易作价10.26亿元；今年3月31日，公司与湖北宏泰集团有限公司签署协议拟转让天风证券7.85%的股权，转让价款总额约为21.24亿元，8月24日，人福医药再次公告，天风证券收到中国证监会出具的《关于核准天风证券股份有限公司变更主要股东的批复》，核准宏泰集团成为天风证券主要股东。至此，人福医药剥离天风证券的事宜更加确定。

去年11月，人福医药拟转让其持有的华泰保险股份，交易价10.26亿元；而回收21.24亿元现金入账，将进一步降低人福医药的债务规模，减少财务费用，优化债务结构。

券商研报指出，预计2022年人福医药负债规模和财务费用有望大幅下降，归核化战略成效开始显现；新管理层上任有望加速推进归核进程，根据公司出售资产公告，后续华泰保险、天风证券等其他非核心资产也有望完成剥离，资产负债表有望加速修复。针对人福医药半年报业绩，国联证券给予人福医药买入

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