导读人工牛癀甲销唑片说明书答【药品名称】通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊 英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules【成份】本品为复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄...

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人工牛癀甲销唑片说明书

人工牛癀甲销唑片说明书

答【药品名称】

通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊 

英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

【适应症】

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次。

【禁忌】

1. 对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。 2. 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3. 孕妇禁用 4. 饮酒者禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 

儿童应慎用并减量使用。 

妊娠与哺乳期注意事项： 

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性，甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似，动物试验显示本品对幼曩具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。 

老人注意事项： 

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

【有效期】

暂定36个月。

【批准文号】

国药准字H14022957

【生产企业】

企业名称：山西汾河制药有限公司 

企业简称：山西汾河制药 

生产地址：山西省临汾市解放东路东王

甲硝唑口颊片说明书

答甲硝唑口颊片(奥可安)牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。下面是我整理的甲硝唑口颊片说明书，欢迎阅读。

甲硝唑口颊片商品介绍

通用名：甲硝唑口颊片

生产厂家: 远大医药(中国)有限公司

批准文号：国药准字H20066651

药品规格：3mg*10片*3板

药品价格：￥20元

甲硝唑口颊片说明书

【通用名称】甲硝唑口颊片

【商品名称】甲硝唑口颊片(奥可安)

【英文名称】MetronidazoleBuccalTablets

【拼音全码】JiaXiaoZuoKouJiaPian(AoKeAn)

【主要成份】甲硝唑口颊片(奥可安)主要成分为：甲硝唑。

【性状】白色或类白色片。

【适应症/功能主治】牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。

【规格型号】3mg*10s*3板

【用法用量】将甲硝唑口颊片(奥可安)置于牙龈和龈颊沟间含服(用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处)，一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用。

【不良反应】用于甲硝唑口颊片副作用会偶见口干、黏膜刺激等过敏反应，长期使用可引起味觉改变，停药后可消失。

【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.有活动性中枢神经疾患者禁用。

【注意事项】1.使用5日后，症状未见缓解，应咨询医师。2.用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对甲硝唑口颊片(奥可安)过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.甲硝唑口颊片(奥可安)性状发生改变时禁止使用。6.请将甲硝唑口颊片(奥可安)放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用甲硝唑口颊片(奥可安)前请咨询医师或药师。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.使用甲硝唑口颊片(奥可安)时，不能同时使用其他口腔用药。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】该药品为抗厌氧菌药，作用机制为阻碍细菌代谢，对专性厌氧菌有杀灭作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】3mg*10s*3板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20066651

【生产企业】远大医药(中国)有限公司

甲硝唑口颊片(奥可安)的功效与作用甲硝唑口颊片(奥可安)牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡。

甲硝唑口颊片服用常见问题

甲硝唑口颊片具有抗厌氧菌的作用，作用机制为阻碍细菌代谢，对专性厌氧菌有杀灭作用。临床上主要用甲硝唑口颊片治疗牙龈炎、牙周炎、冠周炎及口腔溃疡,效果显著,那么，甲硝唑口颊片的功效与作用

甲硝唑口颊片的主要成份是甲硝唑,甲硝唑具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用，临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如呼吸道、消化道、腹腔及盆腔感染，皮肤软组织、骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、脑脓肿、败血症及脑膜炎等。

将甲硝唑口颊片置于牙龈和龈颊沟间含服(用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处)，一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用1片。这是因为甲硝唑饭前服用对胃肠道有一定的刺激性，吃饭会引起胃分泌胃酸，使得许多药发挥不了作用，而且吃入的食物也会影响药物发挥作用，而有些要有一定的刺激作用，需要一定的食物来抵消这种刺激，减少不适感。饭前服用可能经过口腔进入血液循环引起胃肠不适以及口干的想象。

甲硝唑的使用方法

答药品名称 : 甲硝唑

商品名称：

硝唑片通用名称：甲硝唑片英文名称：Metronidazole Tablets规格:0.2g。

成分:本品主要成份甲硝唑B。贮藏:遮光，密封保存。适应症:本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病﹑小袋虫病和皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染如厌氧菌肺炎的治疗。

用法用量:

成人常用量。

(1) 肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。 (2) 贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。 (3) 麦地那龙线虫病，一次0.2g，每日3次，疗程7日。

(4) 小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。 (5) 皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6) 滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。

(7) 厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。

2. 小儿常用量。

(1) 阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 (2) 贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病，小袋虫病，滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3) 厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

禁忌:有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项:

对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2. 原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3. 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

不良反应:15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛﹑眩晕，偶有感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调﹑多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。

少数病例发生荨麻疹﹑潮红﹑瘙痒﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

相互作用:

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

批准文号:国药准字H61020092

甲硝唑都能治疗什么病？请详细说明

答本品主要成分及化学名称为：本品主要成分为甲硝唑，其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

•

包装:

0.2g/片×100片／瓶

药用塑料瓶包装

•

用途:

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

•

用法:

1、成人常用量

①肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5~10日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g

【性状】本品为白色或类白色片。

【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6

~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后，脓液的药浓度(34~45mg/L)高于同期的血药浓度(11~35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5

mg/L。口服后1~2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40

mg/L。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【不良反应】15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【规格】0.2g

【贮藏】遮光，密闭保存。

甲硝唑片简介

答目录

1 拼音 2 英文参考 3 甲硝唑片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 溶出度 3.5.2 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.2 测定法 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本 附： * 甲硝唑片药品说明书

1 拼音

jiǎ xiāo zuò piàn

2 英文参考

Metronidazole Tablets

3 甲硝唑片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲硝唑片

3.1.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Pian

3.1.3 英文名

Metronidazole Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液（3→100）4ml，振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，按C6H9N3O3的吸收系数（）为377计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药。

3.8 规格

（1）0.1g   （2）0.2g   （3）0.25g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

甲硝唑片说明书

答【药品名称】

通用名称：甲硝唑片

英文名称：Metronidazole

Tablets

汉语拼音：Jiaxiaozuo

Pian

【成份】

本品主要成份为：甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

其化学结构式为：

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【规格】0.2g

【用法用量】

1、成人常用量

(1)肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。

(2)贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。

(3)麦地那龙线虫病，一次0.2g，每日3次，疗程7日。

(4)小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。

(5)皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。

(6)滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。

(7)厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。

2、小儿常用量

(1)阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。

(2)贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。

(3)厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

【不良反应】

15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

药理作用

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

毒理研究

对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率〈5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2～1.8g后，脓液的药浓度（34～45mg/L）高于同期的血药浓度（11～35mg/L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L。口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6 mg/L、9 mg/L、12 mg/L、40 mg/L。本品经肾排出60%～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶100片。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H41020125

【生产企业】

企业名称：河南天方药业股份有限公司

生产地址：驻马店市驿城区光明路2号

邮政编码：463000

电话号码：0396-3823623

传真号码：0396-3815761

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