甲硝唑的药典介绍

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• 1、甲硝唑的药典介绍
• 2、甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的检查是用的什么方法
• 3、中国药典2020年版采用什么方法测定甲硝唑的原料药
• 4、硝基咪唑 甲硝唑怎么检测

甲硝唑的药典介绍

优质回答【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。 (2) 取本品约0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。 (3) 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集112 图）一致。 【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品，加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A）比较不得更深。 有关物质 避光操作。取本品约100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2-甲基-5-硝基咪唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（20:80）为流动相，检测波长为315nm，理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000，甲硝唑峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应不小于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使甲硝唑色谱峰的峰高为满量程的10％；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的0.5倍（0.1％）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积（0.2％）。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.13g ，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg 的C6H9N3O3。 【类别】抗厌氧菌药、 抗滴虫药。

甲硝唑中2-甲基-5-硝基咪唑的检查是用的什么方法

优质回答目的建立高效液相色谱法测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑含量测定方法及其有关物质2-甲基-5-硝基咪唑的定量检查方法。方法采用高效液相色谱法。IntersilC18分析色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水(36∶64,含1%磷酸二氢钠,0.005mol.L-1十二烷基磺酸钠,磷酸调pH值3.0),流速:1ml/min,检测波长310nm。结果2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑和氯霉素理论板数分别约为4300、3700和3500,回归方程分别为:Y=0.0003191X-0.000003240(r=0.9993),Y=0.000001435X-13.64(r=0.9997)和Y=0.000008098X-22.71(r=0.9998);线性范围分别为0.0005700～0.002280μg;0.4230～2.115μg和0.4500～2.250μg;平均回收率分别为98.7%、100.3%、98.4%,RSD分别为2.4%、1.6%、1.2%;检测限分别约为0.0001、0.003、0.03μg。结论用高效液相色谱法同时测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑及其有关物质2-甲基-5-硝基咪.

【英文摘要】 Aim To establish a method for detecting Chloramphenicol,Metronidazole and 2-Methyl-5-nitroimidazole in Collunarium by means of HPLC.Methods The chromatographic conditions include the Intersil C18 column and a mobile phase consisting of methanol-water(36∶64,containing 1% NaH2PO4,0.005mol·L-1 Sodium dodecylsulfonate,to regulate pH to 3.0 with phosphoric acid).The flow rate was 1.0ml/min.The detection wavelength was 310nm performed at room temperature.Results The number of theoretical plates calculated by 2-Me.

中国药典2020年版采用什么方法测定甲硝唑的原料药

优质回答AS18,采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。 1 色谱条件 淋洗液条件:梯度洗脱 2系统适用性实验 系统适用性溶液:准确称取0.9148g氯化钠于100mL容量瓶中,高纯水溶解,加入1mL对照品储备溶液,高纯水定容至刻度,摇匀得系统适用性溶液,进离子色谱系统测定。 如图所示:系统适用性溶液色谱图中,亚硝酸根与氯离子峰的分离度符合要求。(分离度>1.5) 3 对照品及样品谱图 ▲ 对照品溶液色谱图 ▲ 样品溶液色谱图 通过上述实验证明,该检测方法分离度良好

硝基咪唑 甲硝唑怎么检测

优质回答目前测定硝基咪唑类的方法主要有气相色谱法和气相色谱质谱联用法、高效液相色谱法和高效液相色谱质谱联用法。但因这些检测方法投入成本高，检测时间长，方法复杂，现阶段不适宜在我国广泛推广使用。

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一、检测原理

本试剂盒是利用竞争ELISA方法，在酶标板微孔上预包被抗

硝基咪唑抗原。检测时，加入标准品或样品溶液，硝基咪唑抗体及酶标记物，包被抗原和加入样本中的硝基咪唑竞争性地与硝基咪唑抗体结合后，再与酶标记物形成抗原抗体复合物，用TMB底物显色；加入反应终止液，在450nm波长酶标仪下进行检测，样品中的硝基咪唑浓度与吸收光强度成反比。

二、检测范围

本试剂盒是应用ELISA技术研发的药物残留检测产品,与仪器分析技术比较，能经济、快速地检测出蜂蜜中的硝基咪唑类药物。

三、交叉反应率

与类似物的交叉反应率：

甲硝唑(MNZ)

100%

二甲硝咪唑DMZ

168%

洛硝唑(RNZ)

112%

异丙硝唑

33%

试剂盒灵敏度、准确度、精密度

试剂盒灵敏度：0.05ppb

样本最低检测限：

蜂蜜

0.1ppb

回收率：

蜂蜜样本

90±10%

精密度：

试剂盒的变异系数均小于10%

图片仅供参考，产品以实物为准。

甲硝唑检测试剂盒说明书

硝基咪唑类酶联免疫检测试剂盒

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