阿伦磷酸钠片—阿伦

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本文目录导航：

• 1、固邦阿仑磷酸纳片
• 2、谁知道阿仑膦酸钠片(福善美)的药品说明书?
• 3、阿仑膦酸钠片的作用是什么？
• 4、阿仑膦酸钠片的作用是什么？
• 5、阿仑膦酸钠片说明书

固邦阿仑磷酸纳片

答药品名称] 通用名：阿仑膦酸钠片

英文名：Alendronate Sodium Tablets

汉语拼音：Alumlinsuanna Pian

本品主要成分及其化学名称：

本品主要成分为阿仑膦酸钠，其化学名称为（4—氨基—1—羟基亚丁基）二膦酸单钠盐三水合物。）

二膦酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。福善美®（阿仑膦酸钠.默沙东）是一种氨基一二磷酸盐，是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特异性抑制剂。

[性状]白色片

[适应症]福善美®适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

福善美®适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

[用法用量]福善美®必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福善美®的吸收（见药物相互作用）。

为尽快将药物送至胃部，福善美®应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钏之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。福善美®不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见注意事项）。

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见注意事项）。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏经验，对于更严重的肾功能不全患者肌酐清除率(＜35ml/min＝，不推荐使用福善美®。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每天一次10mg。

男性骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每天一次10mg。

[不良反应] 临床研究

在临床研究中，福善美®一般耐受性良好，在一项5年的研究中，副作用通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

治疗绝经后妇女骨质疏松症:两个（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，应用福善美®10mg每天，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的接受福善美®10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反映包括：腹痛（福善美®组6.6%比安慰剂组4%）、消化不良(3.6%、1.8%)、食管溃疡（1.5%、0.0%）、咽下困难（1.0%、0.0%）和腹胀（1.0%、0.8%）。

发疹和红斑很少发生

另外，研究者所报告的在≥1%的接受福善美®10mg每天的病人中，发生可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良反应有：骨肉骨骼疼痛（福善美®组4.1%比安慰剂组2.5%）、便秘（3.1%、1.8%）、腹泻（3.%、1.8%）、胀气（2.6%、1.5%）。在研究的2年延长期（治疗和5年中），福善美®10mg/天的患者比例也与该研究的头3年相似。

治疗男性骨质疏松症:在一项为期两年疗程的双盲、安慰剂对照、多中心的监床研究中，146名每日服用福善美®10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。

产品上市后临床经验

药品上市应用后已报告的副反应如下：全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。

胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜料、食管溃疡、罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见注意事项及剂量和用法）。

皮肤：皮疹（偶尔会并发对光对敏）

[禁 忌 症]

- 导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能；不能站立或坐下至少30分钟者；对本产品任何成分过敏者；低钙血症（见注意事项）

[规 格] 每片含阿仑膦酸钠10mg，铝塑板每盒7片。

[有 效 期] 两年

[贮 藏] 需存放于30℃以下，避免儿童误服。

[注册证号] x20000488

谁知道阿仑膦酸钠片(福善美)的药品说明书?

答阿仑膦酸钠片(福善美)说明书如下:

【福善美药品名称】

商品名称：福善美

通用名称：阿仑膦酸钠片

英文名称：Alendronate Sodium Tablets

【福善美成份】

福善美主要成份为阿仑膦酸钠，其化学名称：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

【福善美性状】

福善美为白色片。

【福善美药理作用】

二磷酸盐是骨骼中与羟基磷灰石相结合的焦磷酸盐的人工合成类似物。阿仑磷酸钠是一种氨基-二磷酸盐是对破骨细胞所介导的骨质再吸收的一种有效的特

异性抑制剂。

【福善美适应症】

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

【福善美用法用量】

福善美必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福善美的吸收（见[药物相互作用]）。

福善美应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，福善美应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。福善美不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险（见[注意事项]）。

如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min），不推荐使用福善美。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为：每周1次，一次1片70mg或每天1次，一次1片10mg。

治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为每天1次，一次1片10mg。

【福善美不良反应】

临床研究：

在临床研究中，福善美一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。

治疗绝经后妇女骨质疏松症：

两项（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中，每天应用福善美10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受福善美10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括：腹痛（福善美6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%,3.5%）、食管溃疡（1.5%,0.0%）、吞咽困难（1.0%,0.0%）和腹胀（1.0%,0.8%）。

皮疹和红斑很少发生。

另外，研究者所报告的在≥1%的接受福善美10mg每天治疗的病人中，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（福善美4.1%，安慰剂2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹泻（3.1%，1.8%）、胀气（2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%）。

在研究的2年延长期（治疗4和5年）中，福善美10mg/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用福善美每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。

治疗男性骨质疏松症：

在一项为期两年的双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究中，146名每日服用福善美10mg 的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。

其它研究

一项十周的内窥镜研究（包括男女性共277人，平均年龄55）发现，福善美每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在引起上消化道病变方面没有差别。

另一项为期一年的研究（包括男女性共335人，平均年龄50岁）发现，福善美每周一次70mg的治疗组与安慰剂组在总的安全性与耐受性方面相似，并且，男女之间没有差别。

产品上市后经验

药品上市应用后已报告的不良反应如下：

全身反应： 过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样，在开始服用福善美时，会发生一过性的急性期的反应(肌痛，不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。罕见的外周性水肿。

胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见[注意事项]及[用法用量]）。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的局部下颌骨坏死（见[注意事项]）。

肌肉骨骼：骨、关节、和./或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况（见[注意事项]）；关节肿胀。

皮肤：皮疹（偶伴对光过敏），搔痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。

特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎或巩膜外表层炎。

【福善美禁忌】

1.导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能。

2.不能站立或坐直至少30分钟者

3.对本产品任何成份过敏者

4.低钙血症（见[注意事项]）

【福善美注意事项】

和其它二磷酸盐一样，福善美可能对上消化道粘膜产生局部刺激。

在服用福善美的病人中，已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良事件而需住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用福善美并就医。

在服用福善美后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良反应的危险性较大。因此，提供病人详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。

尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加，上市后却有极少量的报告，某些较为严重并伴有并发症。

因为福善美对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。

为了便于将福善美送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用福善美。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停服福善美并请医生诊断治疗。

应当告诉病人，如果漏服了一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片。

肌酐清除率<35ml/min的病人，不推荐应用福善美（见[用法用量]）。

除雌激素缺乏和老龄之外，还应考虑其它造成骨质疏松的原因。

在开始应用福善美治疗之前，必须先纠正低钙血症（见[禁忌]）。其它影响矿物质代谢的异常（例如维生素D缺乏），也应该得到有效治疗。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度，因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降，特别是使用糖皮质激素治疗的患者，可能他们的钙吸收减少。因此，使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。

阿仑膦酸钠片的作用是什么？

答阿仑膦酸钠片

【功效主治】

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）及男性骨质疏松以增加骨量。

阿仑膦酸钠片的作用是什么？

答阿仑膦酸钠片

【功效主治】

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）及男性骨质疏松以增加骨量。

阿仑膦酸钠片说明书

答福善美(阿仑膦酸钠片)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。下面是我整理的阿仑膦酸钠片说明书，欢迎阅读。

阿仑膦酸钠片商品介绍

通用名：阿仑膦酸钠片

生产厂家: Merck Sharp & Dohme Italia SPA

批准文号：国药准字J20130085

药品规格：70mg*1片

药品价格：￥70.8元

阿仑膦酸钠片说明书

【通用名称】阿仑膦酸钠片

【商品名称】阿仑膦酸钠片(福善美)

【英文名称】AlendronateSodiumTablets

【拼音全码】ALunLinSuanNaPian(FuShanMei)

【主要成份】主要成份为阿仑膦酸钠。

化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物

分子式：C4H12NNaO7P23H2O

分子量：325.12

【性状】阿仑膦酸钠片(福善美)为白色片。

【适应症/功能主治】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【规格型号】70mg*1s

【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响阿仑膦酸钠片(福善美)的吸收。3.在服用阿仑膦酸钠片(福善美)前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5.轻、中度肾功能异常患者慎用。6.开始使用阿仑膦酸钠片(福善美)治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍阿仑膦酸钠片(福善美)的吸收，因此，服用阿仑膦酸钠片(福善美)后应至少推迟半小时再服用其他药物。

【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老年患者用药】在临床研究中，未发现阿仑膦酸钠片(福善美)有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。

【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】目前尚没有关于阿仑膦酸钠片(福善美)过量用药的资料。

【药理毒理】阿仑膦酸钠片(福善美)是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】据文献报道，阿仑膦酸钠片(福善美)口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。阿仑膦酸钠片(福善美)血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%的体内存留药物集中于骨，阿仑膦酸钠片(福善美)在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑板，每盒1片。

【有效期】24月

【执行标准】JX20080073

【批准文号】国药准字J20130085

【生产企业】MerckSharp&DohmeItaliaSPA

福善美(阿仑膦酸钠片)的功效与作用福善美(阿仑膦酸钠片)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

阿仑膦酸钠片使用常见问题

我们都知道，所有的药品都有它们自己的适应症，知道了药品的适应症，患者才可以在一定范围内更好、更快的治疗症状，那么，对于阿仑膦酸钠片来说，阿仑膦酸钠片有什么适应症

阿仑膦酸钠片的适应症是适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折;适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。阿仑膦酸钠片的主要成分是阿仑膦酸钠。性状为白色片。阿仑膦酸钠片的用法用量是患者必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低阿仑膦酸钠片的吸收。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，阿仑膦酸钠片应在清晨用一道杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

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