德巴金 甲状腺

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• 1、丙戊酸钠口服液说明书
• 2、丙戊酸钠和卡马西平的副作用是什么？
• 3、吃饭时手发抖检查结果一切正常，是怎么回事？
• 4、丙戌酸钠说明书

丙戊酸钠口服液说明书

优质回答丙戊酸钠口服溶液很多人都不知道，也不知道丙戊酸钠口服溶液 说明书 是怎么样的。下面是我为你整理的丙戊酸钠口服溶液说明书的相关内容，希望对你有用!

丙戊酸钠口服溶液说明书

【药品名称】

通用名称：丙戊酸钠口服溶液

商品名称：丙戊酸钠口服溶液(无糖)

英文名称：Sodium Valproate Oral Solition

【主要成份】 丙戊酸钠。

【成 份】

化学 名：2-丙基戊酸钠

分子式：C8H15NaO2

分子量：166.20

【性 状】 本品为红色澄清的粘稠液体。

【适应症/功能主治】 全面性、部分性或其它类型的 癫痫 。

【规格型号】12g:300ml(德巴金)

【用法用量】口服，每日两次，每日用量取决于年龄和体重。 (详见包装内部说明书)

【不良反应】 血液 和淋巴系统异常、 神经 系统异常、耳和迷路异常、 呼吸 、胸部及纵膈系统异常、胃肠系统异常、肾脏和 泌尿 系统异常、皮肤和皮下系统异常、肌肉骨骼和结缔组织异常、 内分泌 异常、代谢和 营养 异常、血管异常、全身异常、肝胆系统异常、生殖系统和哺乳系统异常、精神障碍。(详见内包装说明书)

【禁 忌】以下患者禁用： 1性肝炎; 2.慢性肝炎; 3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎; 4.对丙戊酸钠过敏者; 5.卟啉症。

【 注意事项 】 1、于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。 2、对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。 3、有肝病或明显 肝功能 损害时禁用。有血液病、肝病史、 肾功能 损害、器质性脑病时慎用。 4、 用药 前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。 5、如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。 6、 外科 手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。 (详见包装内部说明书)

【 儿童 用药】儿童用药方法见"用法用量"。

【老年患者用药】老年病人用药方法见"用法用量"。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与 疾病 关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和 心血管 畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在 动物 ，已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受本品治疗的妇女。在怀 孕期 前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有复合畸形 报告 特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。本品有引起神经管缺损的倾向：脊髓脑膜膨出，脊柱裂鼓等。这些不良反应的发生率估计为1-2%。纵观上述资料如果妇女计划 怀孕 ，要 复习 抗癫痫治疗的指征，应考虑补充叶酸盐。在妊娠期，丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止，建议单药治疗;应使用每日最小有效剂量，分次服用。应进行特殊的产前检查监测，以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形 新生儿 危险性。有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠，新生儿出现出血综合征。此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关;已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。大约为母亲血清水平的1-10%。至今，新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。 (详见包装内部说明书)

【药物相互作用】 1、本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。 2、饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。 3、与抗凝药如华法林或肝素等，以及 溶血 栓药合用，出血的危险性增加。 4、与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 5、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以 决定 是否需要调整用量。 6、与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。 (详见包装内部说明书)

【药物过量】服用本品急性过量在临床中的表现为或深或浅的昏迷，伴随有肌张力减退，全身水肿，缩瞳症和呼吸自主性减退等。曾有报道一些病例发生伴有脑水肿的颅内高压。对服药过量的病人医院应采取以下救助 措施 ： 消化 道排空、并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。对非常严重的病人，必要时应对其进行体外透析。尽管曾报道有部分病例死于过量服药，但一般此类中毒反应不至于威胁生命。 (详见包装内部说明书)

【药理毒理】德巴金系广谱抗癫痫病药物，主要作用于中枢神经系统，对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用，同样德巴金被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用，德巴金主要的作用机理可能与增加γ-氨基丁酸的浓度有关。 (详见包装内部说明书)

【药代动力学】 1.丙戊酸钠口服或静脉注射后，其 生物 活性接近100%。 2.分布的范围主要限于血液，并迅速交换至细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近，德巴金能通过胎盘，哺乳期妇女用药时，在乳汁中德巴金分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。 3.口服后，丙戊酸可迅速(3-4天)达到稳态血浓度;静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。 4.丙戊酸与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。 5.丙戊酸分子可以滤出，但仅限游离型(10%)。 6.与其它抗癫痫药不同，丙戊酸钠不会增加其降解，也不降解其它药物，如黄体求偶素，这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而致的。 7.半衰期大约8-20小时，在儿童通常更短。 8.丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化的β-氧化代谢，并主要经尿液排泄。 (详见包装内部说明书)

【贮 藏】避光，密闭贮藏。

【包 装】棕色玻璃瓶装，12g:300ml/瓶/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】国家药品标准(试行)YBH0130200

【批准文号】国药准字H20041435

丙戊酸钠口服溶液会有假药吗

在市场上有很多的贩卖份子在销售丙戊酸钠口服溶液(无糖)片，往往他们销售的都是假药来的。作为消费者的我们 自然 要在购买药品时要放精我们的眼睛，以防在服用假药后对自己的身体造成不必要的伤害。如果患者买到了假药，请不用使用，并到相关部门进行维权。同时，患者应该明白，任何药品都是有副作用的，有副作用的药品不一定是假药，但是，假药一定是有副作用的。广大消费者要到正规的药店和网店购买。

丙戊酸钠和卡马西平的副作用是什么？

优质回答丙戊酸钠 【副作用】

常见胃肠道反应，如厌食、恶心、呕吐、少数病人出现淋巴细胞增多、血小板减少、脱发、思睡、无力、共济失调。

少数患者出现肝脏毒性、发现肝功能变化，及时停药处理。

本品有事实上毒副作用，应控制使用，限用于对其他抗癫痫药治疗无效的病例。

丙戊酸钠可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、朴米酮、氯硝安定的代谢,易使其中毒,故注意调整剂量。

不良反应有恶心、呕吐、食欲减退、肝脏受损(15％-30％患者服后数月出现肝功能异常，也有肝功衰竭至死的报告，2岁以下小儿慎用)、震颤、平衡失调、眩晕、复视、脱发、白细胞减少、血小板减少、血清碱性磷酸酶升高。

卡马西平【副作用】

有头晕嗜睡、乏力、恶心、呕吐、偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，甚至引起再生障碍性贫血和中毒性肝炎等应定期检查血象。偶见过敏反应，应抗过敏治疗。

【注意事项】

可致甲状腺功能减退，大剂量时可引起房室传导阻滞应控制剂量，心肝肾功能不全者及初孕妇、授乳妇女忌用，青光眼心血管严重疾患及老年慎用，定期查血、肝功能及尿常规。

吃饭时手发抖检查结果一切正常，是怎么回事？

优质回答你好，根据你讲的情况，第一、有一些患者是静止性的震颤，这种情况下很有可能就是帕金森氏病，这种疾病往往会引起手发抖。第二、有一些患者可能是因为甲亢，甲状腺功能亢进。患者基础的代谢力增加，心率增快，手会出现不由自主的抖动。第三、还有一部分的患者可能是因为精神性的原因，比如一些患者情绪激动会手抖。第四、还有一些患者可能是因为中枢性的原因，比如椎间盘突出，脑部的一些肿瘤，脑梗塞，也会导致手发抖。如果经常出现这种情况，需要上医院去检查，搞清楚原因。希望我的建议能帮助到您。

手发抖的话，首先要怀疑有没有可能是，局灶性癫痫发作，也就是单纯部分性癫痫发作。这种情况下，要尽快去当地的三级甲等公立医院，神经内科或者神经外科，做一个24小时动态脑电图，和头颅核磁共振检查。如果确诊了是癫痫，那么需要长期口服，抗癫痫药物，优先考虑，丙戊酸钠缓释片，也就是德巴金。如果不是癫痫，那有可能是帕金森病或者是帕金森综合症。需要长期口服美多巴。

丙戌酸钠说明书

优质回答基本简介

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名称：丙戊酸钠

英文名：Sodium Valproate

别名：二丙二乙酸钠

化学名：2-丙基戊酸钠

分子式：C8H15NaO2

分子量：166.20

类别：抗癫痫药

性状 ：本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

功能与主治

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本药为原发性大发作和失神小发作的首选药，对部分性发作（简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作）疗效不佳。对婴儿良性肌阵挛癫痫、婴儿痉挛有一定疗效，对肌阵挛性失神发作需加用乙琥胺或其他抗癫痫药才有效。对难治性癫痫可以试用。本药除用于抗癫痫外，还可用于治疗热性惊厥、运动障碍、舞蹈症、卟啉症、精神分裂症、带状疱疹引发的疼痛、肾上腺功能紊乱，以及预防酒精戒断综合征。

药物分析

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方法名称： 丙戊酸钠原料药—丙戊酸钠的测定—电位滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定丙戊酸钠原料药中丙戊酸钠的含量。

本方法适用于丙戊酸钠原料药。

方法原理： 供试品加水溶解后加乙醚，照电位滴定法采用玻璃-饱和甘汞电极，用盐酸滴定液进行，根据滴定液使用量，计算丙戊酸钠的含量。

试剂： 1. 乙醚

2. 盐酸滴定液（0.1mol/L）

3.甲基红-溴甲酚绿混合指示液

4. 基准无水碳酸钠

仪器设备： 电位滴定仪

试样制备： 1. 盐酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取盐酸9.0mL，加水适量使成1000mL，摇匀，得0.1mol/L盐酸滴定液。

标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

2. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。

操作步骤： 精密称取供试品约0.5g，加水30mL溶解后，加乙醚30mL，照电位滴定法，用玻璃-饱和甘汞电极，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值为4.5。每1mL盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.62mg的C8H15NaO2。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

适应症

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主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分发作也有一定疗效。

用法用量

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成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10 mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过2500mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15 mg/kg，按需每隔一周增加5~10 mg/kg，至有效或不能耐受为止。

不良反应

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1.常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。

2.较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。

3.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

4.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。

5.对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。

6.偶有过敏。

7.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

注意事项

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1.用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；

2.停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量；

3.外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。

4.用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。

5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响；

6.可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

制剂规格

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1.片剂：200mg，德巴金缓释片500mg（每片含333mg丙戊酸钠，145mg丙戊酸）。

2.糖浆剂：300ml（40mg/ml）。

3.注射剂:每瓶内含400mg近白色的无菌丙戊酸钠冻干粉,随附1支4ml注射用水.每瓶德巴金静脉注射液只能作为单次剂量使用,必须在使用前新鲜配制,24h内使用,未用完的则应弃之。

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