艾拉莫德甲氨蝶呤用法——艾莫拉德甲氨蝶呤联合
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走过类风湿19年
优质回答午后阳光明媚,和老妈坐着院子里聊天,谈起来了我的病情,老妈说如果你刚发病那时候就到兰州正规医院看病,也许你现在和其他正常的女孩子一样,有一份工作,也有一个幸福的家庭呢!
瞬间我心里很不是滋味,是啊,时至今日,类风湿已经陪我走过了19年的光景。可我的治病生涯却乱七八糟一塌糊涂,我走了很多的弯路,才导致现在全身关节没有一处完好无损,不同程度变形坏死,都坐上了小宝马(轮椅)。为此我错过的是我的一生,学业的放弃,我再也无法走进大学的校园,同时也错失了很多本该在花季年龄拥有的美好。
2001年,我15岁刚过,我突然浑身关节疼不能走路,去医院确诊了类风湿关节炎。刚发病时很疼的,去医院医生给我开了舒筋活血片和醋酸泼尼松龙(激素),疼的不能下地走路的我吃了药后,两小时后就恢复的像正常人一样。我惊叹,这药效果真好,嘻嘻。
吃了一星期,反正不疼了,我擅自停药了。没两天又开始疼,我们看电视广告里一种叫天三奇的药酒治疗类风湿效果好,按广告里买了那药酒,服用一个月后我越来越严重了,发高烧,不能转身,就连嘴巴也张不开了。
第一次住院是在临夏州的康乐县,当时治疗主要是雷公藤药酒,输液,少许激素,还有针灸艾灸。治疗一个月后,我好一点了,也出院了。回家后,我吃了一年的雷公藤药酒,但是激素始终没能完全停下来,这时候我出现了耐药性,药酒越来越不管用了,我又病情加重了!
接着我开始了中药治疗,吃了三个月的中药,好转了一点,于是我坚持又吃了一年多中药,激素也还是未能完全停掉。两年后中药不管用了,我便开始了偏方治病!
俗话说病急乱投医,有人说,荨麻草可以治疗类风湿,我妈给我割来了荨麻草,把炕烧热,铺上荨麻草,让我躺在上面,再盖上一层荨麻草,每一次我都被荨麻草扎的浑身又红又痒又痛,在坚持了三个月后,不见效果最终放弃了!又有人说醋麸子加热放关节上,可以治疗类风湿,我妈找来醋麸子给我热了两个月关节,依然没效果。还有人说吃喜鹊肉,蛇,蝎子,蜈蚣,黑蚂蚁,西瓜虫可以治疗类风湿,还有人说外用野西瓜酒等,我一个一个都试了三个月过均无效果。现在想想这要是金庸小说里,我可能都是五毒教教主了,哈哈!
后来一个亲戚说,一个青海喇嘛治好了好多类风湿病人,我爸妈又把那个喇嘛请来了,他是这样治病的,滚烫的油锅里,放一些圆豌豆,他捞出来,在我的身上滚来滚去,说这是活血除湿。刚捞出来时喇嘛他手只是烫的有一点红,而我被烫的皮肤上都是泡。这种治疗一星期一次,我治疗了三次,没见效果,再加上特别疼,我就放弃了!在我终于歇了一口气,不用面对这残酷疗法时,我妈不知道又从哪里听来的说把野麦炒热,让我睡里面发汗,类风湿就好了。在她的坚持下,我又逼不得已用野麦治疗,每次都捂的心慌气短,就这样一个月后我还是一点效果都没有!病就靠一点激素止着点疼,这时候类风湿也越来越严重了。
我妈又打听的宁夏固原有个治疗类风湿的医院,带着我去了固原,去了后发现,这还是雷公藤药酒口服治疗,住院半个月回家,吃了一年这的药酒,由刚开始有点效果到没效果,就这样又停药了!
辗转已是2006年了,这时候的我走路拄拐,右股骨头已坏死了。同年经病友介绍,我爸妈带着我踏上了湖北省洪湖市中医院治疗,他们用的中药粉末,和黄藤酊药酒(里面还是雷公藤成分)刚开始也是有点效果,于此同时医院把止痛药给我换成了萘普生片,停了激素!回家我吃了两年后,效果明显降低,又不管用了!
这时候我们这一个医生告诉我们,说类风湿根本没办法治,让我吃雷公藤片控制吧。一次疼痛厉害,无意吃了奶奶腿疼吃的保泰松片,发现止痛效果不错。再加上这些年为了给我看病,爸妈已花光所有积蓄,还负债累累,让本来就不富裕的农村家庭经济困难,所以后来好几年里我没有再去过医院,自己就一直吃的雷公藤片和保泰松片。拄拐走路,生活只有三分之一能自理!
2015年,病情再次加重,不能翻身,整夜困疼,我住进了临洮的藏医院,在这里再次接受治疗,药浴,放血,艾灸,梅花针!尤其在夏天时还要穿着冬天的棉睡衣,不能见风,每天汗都没干过!一次半个月,休息两个月再治疗,坚持了四个疗程后,效果一般般,整个人都感觉虚脱了,走路都是飘的,天旋地转!都感觉快升仙了,哈哈!才停止了治疗,我又吃上了雷公藤片和保泰松片。
2017年,这时候的我已完全不能自理,洗脸梳头穿衣服都是妈妈照顾,就连上厕所也是妈妈抱我去的。这一年也是我治病转折的一年,网上遇到了一个病友,他给我讲了很多关于类风湿的知识和治疗!也正是在他的建议下,我第一次走进国家正规三甲医院兰州大学第二医院的风湿免疫科。在这里刚住院医生询问了我之前所有的治疗历经并手写记录了下来。还给我做了好多检查,血液各种化验,ct,X光,心电图,骨密度。我也第一次感受到三甲医院的不同之处,是那么的科学严谨,对病人负责!
在做完所有的检查后,医生告诉我,我的类风湿已太严重了,双股骨头坏死,膝盖变形严重损伤,全身几乎没一个好关节,骨密度非常低。但是他说有信心能控制住我的病情,不会再让发展严重,能往前恢复一点!在住院后,医生停了我的保泰松,说这里面也含有激素,给我换了依托考昔,这时候我才知道,天哪,原来我竟然一直吃的激素,怪不得我越来越严重了。我开始吃来氟米特,甲氨蝶呤,骨化三醇,钙片,柳氮胶囊,住院期间输液。治疗三个月后,病情稳定,有点恢复。我遵医嘱再次去兰大二院住院,这回住院做了检查后医生也说病情有恢复,骨密度也有提高,让我停掉止痛药依托考昔,开始吃艾拉莫德,骨化三醇,钙片,柳氮胶囊。这两年里我一直坚持听医生的,好好治疗,按时复查住院。如今的我已两年没吃过一粒止痛药了,这在以前都是不敢想的。曾经以为我这辈子都要在轮椅上度过,靠妈妈照顾了,没想到现在的我又可以自己起床,住着拐还可以走三百米左右了,2019年开始上厕所也都是我自己去的,妈妈不用再抱过我了,她也就不用再那么辛苦了!
在和疾病对抗的岁月里,这一路我走的跌跌撞撞,同时庆幸自己最后还能走进正规医院治疗,让我又重新站起来!这让我看到了希望,和病魔对抗也充满了信心。今年的我34岁,相信我一直坚持正规治疗,身体会越来越好的,我也还可以做很多事情!在这分享我这些年治病的所有真实历程,也希望可以帮助到许多病友,避免走弯路,少几个像我一样被民间偏方和非正确治疗害的病友!大家一定要相信科学,去国家正规三甲医院治疗。最后祝愿病友们身体都越来越好,每天好心情,好的心态也是一剂良药哦,大家一起加油吧!
2020年2月25日
看云在微笑
艾得新的临床试验
优质回答本品II期、III期多中心临床试验(共780例)由上海交通大学医学院附属仁济医院为组长单位的协作组共同完成。
II期临床试验:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计方法,评价本品的有效性和安全性,在活动性类风湿关节炎患者中比较安慰剂组、25mg组、50mg组的量效关系和安全性的差异。用法用量:25mg组:每日早晨饭后服用25mg(1片),1日1次,共24周;50mg组:每日早晚饭后各服用25mg(1片),1日2次,共24周。在6周、12周、18周和24周进行有效性和安全性评价。有效性依据美国风湿病学会改善标准(ACR20、ACR50、ACR70),共观察了活动性类风湿关节炎患者288例,可评价病例280例,分别是安慰剂组95例,25mg组92例,50mg组93例。结果见表1。
表1 安慰剂组、25mg组和50mg组疗效-时间评价的比较(全分析集) 时间 疗效 安慰剂组
(N=95) 25mg组
(N=92) 50mg组
(N=93) P值 N % N % N % 6周 ACR20 13 13.68 27 29.35 32 34.41 0.0012 ACR50 1 1.05 5 5.43 8 8.60 0.0188 ACR70 0 0 1 1.09 2 2.15 0.1543 12周 ACR20 21 22.11 33 35.87 42 45.16 0.0008 ACR50 7 7.37 14 15.22 17 18.28 0.0314 ACR70 2 2.11 3 3.26 6 6.45 0.1387 18周 ACR20 27 28.42 35 38.04 55 59.14 <0.0001 ACR50 8 8.42 17 18.48 23 24.73 0.0029 ACR70 2 2.11 11 11.96 10 10.75 0.0315 24周 ACR20 23 24.21 36 39.13 57 61.29 <0.0001 ACR50 7 7.37 22 23.91 29 31.18 <0.0001 ACR70 1 1.05 13 14.13 13 13.98 0.0028 注:ACR20的反应定义是:患者疼痛及肿胀关节数(28个)有20%的改善以及下列5项中至少3项的改善:①.受试者评估的疼痛(Visual Analogue Scale/Score,简称VAS)评分;②.受试者评估的疾病总体状况VAS评分;③.研究者评估的疾病总体状况VAS评分;④.健康状况问卷(Health Assessment Questionnaire,简称HAQ);⑤.急性期反应物(血沉或C反应蛋白)。ACR50、ACR70采用相同的标准分别定义为50%及70%的改善。每项指标的改善百分数=[(治疗后值-治疗前值)/治疗前值*100%]。
试验结果表明,艾拉莫德治疗6周开始起效,安慰剂组、25mg组和50mg组疗效差异有统计学意义。25mg组疗效优于安慰剂组,50mg组疗效优于25mg组。
III期临床试验:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照试验设计方法,评价本品的有效性和安全性,比较甲氨蝶呤组、试验组1、试验组2的量效关系和安全性的差异。受试者均为活动性类风湿关节炎患者。
用法用量:甲氨蝶呤组:第1-4周,1周1次,1次10mg(4片);第5-24周,1周1次,1次15mg(6片) ;共24周。试验组1:第1-4周:每日早晨饭后服用25mg(1片),1日1次;第5-24周:每日早晚饭后各服用25mg(1片),1日2次;共24周。试验组2:第1-24周:每日早晚饭后各服用25mg(1片),1日2次,共24周。在4周、10周、17周和24周进行有效性和安全性评价,有效性评价依据美国风湿病学会改善标准(ACR20、ACR50、ACR70),共观察了活动性类风湿关节炎患者492例,可评价病例489例,分别是甲氨蝶呤组:163例、试验组1:163例、试验组2:163例。试验结果见表2。
表2 甲氨蝶呤组、试验组1、试验组2 疗效-时间评价的比较(全分析集) 时间 疗效 甲氨蝶呤组
(N=163) 试验组1
(N=163) 试验组2
(N=163) P值 N % N % N % 4周 ACR20 37 22.70 36 22.09 43 26.38 0.8801 ACR50 10 6.13 3 1.84 11 6.75 0.0659 ACR70 1 0.61 1 0.61 2 1.23 1.0000 10周 ACR20 87 53.37 64 39.26 77 47.24 0.0072 ACR50 27 16.56 21 12.88 30 18.40 0.3460 ACR70 11 6.75 8 4.91 14 8.59 0.4912 17周 ACR20 97 59.51 76 46.63 91 55.83 0.0161 ACR50 52 31.90 44 26.99 47 28.83 0.3032 ACR70 22 13.50 15 9.20 23 14.11 0.2110 24周 ACR20 101 61.96 83 50.92 104 63.80 0.0397 ACR50 70 42.94 53 32.52 62 38.04 0.0457 ACR70 34 20.86 27 16.56 30 18.40 0.2779 试验结果表明:在24周终点时艾拉莫德片ACR20非劣(非劣效界值为10%)于甲氨蝶呤片。
表3显示II期、III期临床试验各单项指标的变化。
表3 ACR反应标准各项指标的改变* 各项指标 安慰剂-对照研究 甲氨蝶呤-对照研究 Ⅱ期临床试验(24周) Ⅲ期临床试验(24周) 25mg组
n=93 50mg组
n=94 安慰剂组
n=95 试验组1
n=163 试验组2
n=163 甲氨蝶呤
n=165 压痛关节数 4.0 6.0 2.0 5.0 7.0 7.0 肿胀关节数 4.5 6.0 2.0 4.0 4.0 5.0 患者总体评价 18.0 30.0 5.0 30.0 28.0 30.0 医生总体评价 18.5 31.0 3.0 27.0 25.0 30.0 日常生活能力(HAQ) 0.25 0.40 0.10 0.40 0.40 0.45 疼痛程度 15.0 30.0 5.0 26.0 25.0 30.0 红细胞沉降率 3.5 12.0 -4.0 6.0 8.0 8.0 C反应蛋白 2.09 1.81 0.00 1.04 0.86 1.97 以下为ACR反应指数未包括的指标 晨僵(min) 60.0 60.0 30.0 60.0 60.0 60.0 IgA _ _ _ 0.42 0.54 0.23 IgG _ _ _ 0.76 1.30 0.55 IgM _ _ _ 0.31 0.32 0.24 *末次观察值结转(LOCF):正值表明改善
1基于28个关节数
2直观类比标尺0=最佳,100=最坏
治疗类风湿关节炎的药有哪些?
优质回答类风湿关节炎是一种以对称性多关节炎,为主要表现的慢性全身性,自身免疫性疾病。本病最终会导致关节畸形和功能丧失,因此早期诊断,早期合理治疗至关重要。
由于本病的病因和发病机制尚未完全明确,目前临床上尚缺乏根治及预防本病的有效措施。减轻关节症状,延缓病情进展,尽量保护关节功能,是目前的治疗目标。
常用的治疗药物包括非甾体抗炎药,如美洛昔康,塞来昔布,布洛芬等以及改善病情抗风湿药,首选甲氨蝶呤以及柳氮磺吡啶,来氟米特,羟氯喹等。此外还有生物制剂糖皮质激素。
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